Joseph Brama ivvinta l-proċess ta ’estrużjoni għall-produzzjoni ta’ pajpijiet taċ-ċomb fl-aħħar tas-seklu 18. Ma kienx sa nofs is-seklu 19 li t-teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib bis-sħana bdiet tintuża fl-industrija tal-plastik. L-ewwel intuża fil-produzzjoni ta 'kisi tal-polimeri iżolanti għal wajers elettriċi. Illum it-teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib sħun tintuża ħafna mhux biss fil-produzzjoni ta 'prodotti polimeri, iżda wkoll fil-produzzjoni u t-taħlit ta' polimeri nfushom. Fil-preżent, aktar minn nofs il-prodotti tal-plastik, inklużi basktijiet tal-plastik, folji tal-plastik u pajpijiet tal-plastik, huma prodotti bl-użu ta 'dan il-proċess.
Aktar tard, din it-teknoloġija ħarġet bil-mod fil-qasam farmaċewtiku u gradwalment saret teknoloġija indispensabbli. Issa n-nies jużaw teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib bis-sħana biex iħejju granuli, pilloli b'ħelsien sostnut, sistema ta 'konsenja ta' mediċini transdermali u transmukosali eċċ. Għaliex in-nies jippreferu din it-teknoloġija issa? Ir-raġuni hija prinċipalment minħabba li mqabbla mal-proċess ta 'produzzjoni tradizzjonali fil-passat, it-teknoloġija ta' estrużjoni ta 'tidwib sħun għandha l-vantaġġi li ġejjin:
Ittejjeb ir-rata ta 'dissoluzzjoni ta' mediċini li ma jinħallux ħażin
Hemm vantaġġi għall-preparazzjoni ta 'formulazzjonijiet ta' rilaxx sostnut
Preparazzjoni ta 'aġenti ta' rilaxx gastro-intestinali b'pożizzjonar preċiż
Ittejjeb il-kompressibilità eċċipjenti
Il-proċess ta 'tqattigħ huwa realizzat f'pass wieħed
Iftaħ triq ġdida għall-preparazzjoni tal-mikropelletti
Fost dawn, l-etere taċ-ċelluloża għandu rwol importanti f'dan il-proċess, ejja nagħtu ħarsa lejn l-applikazzjoni tal-ether taċ-ċelluloża tagħna fiha!
Użu ta 'ċelluloża etil
Ċelluloża tal-etil hija tip ta 'ċelluloża ta' ether idrofobika. Fil-kamp farmaċewtiku, issa hija użata fil-mikrokapsulament ta 'sustanzi attivi, granulazzjoni tas-solvent u estrużjoni, pajpijiet tal-pilloli u bħala kisi għal pilloli u żibeġ ta' rilaxx ikkontrollati. Ċelluloża tal-etil tista 'żżid diversi piżijiet molekulari. It-temperatura ta 'transizzjoni tal-ħġieġ tagħha hija 129-133 gradi Celsius, u l-punt ta' tidwib tal-kristall tiegħu huwa nieqes 180 grad Celsius. Ethyl Cellulose hija għażla tajba għall-estrużjoni minħabba li turi proprjetajiet termoplastiċi 'l fuq mit-temperatura ta' transizzjoni tal-ħġieġ tagħha u taħt it-temperatura tad-degradazzjoni tagħha.
Sabiex tbaxxi t-temperatura ta 'transizzjoni tal-ħġieġ tal-polimeri, l-iktar metodu komuni huwa li żżid plastiċizzaturi, u għalhekk jista' jiġi pproċessat f'temperatura baxxa. Xi mediċini jistgħu jaġixxu bħala plastiċizzanti nfushom, u għalhekk m'hemmx bżonn li jerġgħu jżidu l-plastiċizzaturi waqt il-proċess ta 'formulazzjoni tad-droga. Pereżempju, instab li films estrużi li fihom ibuprofen u etil ċelluloża kellhom temperatura ta 'transizzjoni tal-ħġieġ aktar baxxa minn films li fihom biss etil ċelluloża. Dawn il-films jistgħu jsiru fil-laboratorju ma 'estrużuri tal-kamin ko-li jduru. Ir-riċerkaturi wkoll jibagħtuha fi trab u mbagħad wettqu analiżi termali. Irriżulta li ż-żieda fl-ammont ta 'ibuprofen tista' tbaxxi t-temperatura ta 'transizzjoni tal-ħġieġ.
Esperiment ieħor kien li jżidu eċċipjenti idrofiliċi, hypromellose, u xanthan gum ma 'ethylcellulose u mikromatriċi ibuprofen. Ġie konkluż li l-mikromatrix prodott mit-teknika ta 'estrużjoni ta' tidwib sħun kellu xejra ta 'assorbiment ta' mediċina aktar kostanti mill-prodotti disponibbli kummerċjalment. Ir-riċerkaturi pproduċew il-Micromatrix bl-użu ta 'setup tal-laboratorju ko-rotanti u estrużur b'żewġ kamin bi die ċilindriku ta' 3 mm. Folji estrużi maqtugħin bl-idejn kienu twal 2 mm.
Użu ta 'hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose huwa ether idrofiliku taċ-ċelluloża li jintefaħ f'soluzzjoni kollojdali ċara jew kemmxejn imdardra f'ilma kiesaħ. Is-soluzzjoni milwiema għandha attività tal-wiċċ, trasparenza għolja u prestazzjoni stabbli. Is-solubilità tvarja skont il-viskożità. Iktar ma tkun baxxa l-viskożità, iktar tkun kbira s-solubilità. Il-proprjetajiet ta 'hydroxypropyl methylcellulose bi speċifikazzjonijiet differenti huma differenti, u d-dissoluzzjoni tagħha fl-ilma mhix affettwata mill-valur tal-pH.
Fl-industrija farmaċewtika, ħafna drabi tintuża fil-matriċi ta 'rilaxx ikkontrollata, proċessar tal-kisi tal-pilloli, granulazzjoni li teħel, eċċ. It-temperatura ta' transizzjoni tal-ħġieġ ta 'hydroxypropyl methylcellulose hija 160-210 gradi Celsius, li jfisser li jekk tiddependi fuq sostituti oħra, it-temperatura tad-degradazzjoni tagħha taqbeż il-250 grad Celsius. Minħabba t-temperatura għolja tagħha ta 'transizzjoni tal-ħġieġ u temperatura ta' degradazzjoni baxxa, ma tintużax ħafna fit-teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib sħun. Sabiex tespandi l-ambitu ta 'l-użu tagħha, metodu wieħed huwa li tgħaqqad biss ammont kbir ta' plastifikanti fil-proċess ta 'formulazzjoni kif qalu ż-żewġ studjużi, u tuża formulazzjoni ta' matriċi ta 'estrużjoni li l-piż tal-plastifikanti huwa mill-inqas 30%.
Ethylcellulose u hydroxypropylmethylcellulose jistgħu jiġu kkombinati b'mod uniku fit-twassil ta 'mediċini. Waħda minn dawn il-forom ta 'dożaġġ hija li tuża l-ethylcellulose bħala t-tubu ta' barra, u mbagħad tħejji hypromellose grad A separatament. Bażi tal-qalba taċ-ċelluloża.
It-tubi tal-ethylcellulose huwa prodott bl-użu ta 'estrużjoni ta' tidwib bis-sħana f'magna ko-rotazzjoni fil-laboratorju li ddaħħal tubu taċ-ċirku tal-metall, li l-qalba tiegħu ssir manwalment billi ssaħħan l-assemblaġġ sakemm tinħall, segwita minn omoġenizzazzjoni. Il-materjal tal-qalba mbagħad jiġi mdaħħal manwalment fil-pipeline. L-iskop ta 'dan l-istudju kien li jelimina l-effett tal-popping li xi kultant iseħħ f'pilloli tal-matriċi hydroxypropyl metilcellulose. Ir-riċerkaturi ma sabu l-ebda differenza fir-rata ta 'rilaxx għal hydroxypropyl metilcellulose ta' l-istess viskożità, madankollu, li s-sostituzzjoni ta 'hydroxypropyl methylcellulose ma' metilċelluloża rriżultat f'rata ta 'rilaxx aktar mgħaġġla.
Outlook
Għalkemm l-estrużjoni ta 'tidwib sħun hija teknoloġija relattivament ġdida fl-industrija farmaċewtika, ġibdet ħafna attenzjoni u tintuża biex ittejjeb il-produzzjoni ta' ħafna forom u sistemi ta 'dożaġġ differenti. It-teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib sħun saret it-teknoloġija ewlenija għall-preparazzjoni ta 'tixrid solidu barra l-pajjiż. Minħabba li l-prinċipji tekniċi tagħha huma simili għal ħafna metodi ta 'preparazzjoni, u ġie applikat f'industriji oħra għal ħafna snin u akkumula ħafna esperjenza, għandu prospetti wiesgħa ta' żvilupp. Bl-approfondiment tar-riċerka, huwa maħsub li l-applikazzjoni tagħha se tkun estiża aktar. Fl-istess ħin, it-teknoloġija ta 'estrużjoni ta' tidwib sħun għandha inqas kuntatt ma 'mediċini u grad għoli ta' awtomazzjoni. Wara t-tranżizzjoni għall-industrija farmaċewtika, huwa maħsub li t-trasformazzjoni tal-GMP tagħha se tkun relattivament mgħaġġla.
POST ĦIN: Frar-22-2025