Għaliex l-etere taċ-ċelluloża jintuża ħafna fl-eċċipjenti farmaċewtiċi？

Eċċipjenti farmaċewtiċi huma eċċipjenti u aġġustati użati fil-produzzjoni u l-għoti ta 'mediċini, u huma parti importanti mill-preparazzjonijiet farmaċewtiċi. L-etere taċ-ċelluloża kif derivat minn materjal polimeru naturali, għandu l-karatteristiċi ta 'biodegradabbli, mhux tossiku, irħis, bħal sodju carboxymethyl cellulose, metil cellulose, hydroxypropyl metil cellulose, hydroxypropyl cellulose, cellulose etil u idroxyethyl cellulose, cellulose cellulose, cellulose, l-ether echher hether fil-valur ta' applikazzjoni ta 'applikazzjoni. Fil-preżent, il-biċċa l-kbira tal-prodotti ta 'intrapriżi domestiċi ta' l-etere taċ-ċelluloża huma prinċipalment applikati għall-livell baxx ta 'l-industrija, il-valur miżjud mhuwiex għoli, l-industrija għandha bżonn urġenti ta' trasformazzjoni u aġġornament, ittejjeb l-applikazzjoni high-end ta 'prodotti.

Il-potenzjal tas-suq tal-Eċċipjenti Farmaċewtiċi huwa enormi

L-eċċipjenti farmaċewtiċi għandhom rwol importanti fl-iżvilupp u l-produzzjoni tal-preparazzjoni farmaċewtika. Pereżempju, fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut, l-etere taċ-ċelluloża u materjali oħra tal-polimeru bħala eċċipjenti farmaċewtiċi intużaw ħafna fi pritkuni b'ħelsien sostnut, diversi qafas ta' preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut, kisi ta' preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnuti, kapsuli ta' rilaxx sostnut, film ta 'rilaxx sostnut, preparazzjonijiet ta' rilaxx sostnut ta 'drogi, preparazzjonijiet ta' rilaxx sosteniku likwidu. F'din is-sistema, l-etere taċ-ċelluloża u polimeri oħra ġeneralment jintużaw bħala t-trasportatur tal-mediċini biex jikkontrollaw ir-rata ta 'rilaxx ta' mediċini fil-ġisem tal-bniedem, jiġifieri, huma meħtieġa li jiġu rilaxxati bil-mod fil-ġisem b'rata stabbilita f'ċertu medda ta 'ħin biex jinkiseb l-iskop ta' trattament effettiv.

Skond l-istatistika tad-dipartiment ta 'konsultazzjoni u riċerka ta' Zhiyan, iċ-Ċina ġiet elenkata madwar 500 tip ta 'eċċipjenti, iżda meta mqabbla ma' l-Istati Uniti (aktar minn 1500 tip), l-Unjoni Ewropea (aktar minn 3000 tip), hemm lakuna kbira, it-tip huwa inqas, il-potenzjal ta 'żvilupp tas-suq tal-eċċipjenti farmaċewtiċi taċ-Ċina huwa enormi. Huwa mifhum li l-aqwa għaxar eċċipjenti farmaċewtiċi fis-suq taċ-Ċina huma kapsula tal-ġelatina farmaċewtika, sukrosju, lamtu, trab tal-kisi tal-film, 1, 2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl metil cellulose (HPMC), microcrystallin Cellulose, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC, HPC, Lactose.

Sittatipi ta 'Ether taċ-ċellulożafieċċipjenti farmaċewtiċi

L-etere taċ-ċelluloża naturali huwa alkali taċ-ċelluloża u aġent eterifikanti taħt ċerti kundizzjonijiet ta 'reazzjoni biex tiġġenera serje ta' derivattivi taċ-ċelluloża, huwa grupp ta 'ether hydroxyl makromolekula taċ-ċelluloża huwa parzjalment jew kompletament sostitwit mill-prodott. L-etere taċ-ċelluloża huwa użat ħafna fil-pitrolju, materjali tal-bini, kisjiet, ikel, mediċina u kimiċi ta 'kuljum u oqsma oħra, fl-oqsma kollha, il-prodotti farmaċewtiċi huma bażikament fil-qasam high-end tal-industrija, b'valur miżjud għoli. Minħabba rekwiżiti ta 'kwalità stretti, il-produzzjoni ta' l-etere taċ-ċelluloża ta 'grad farmaċewtiku hija wkoll iktar diffiċli, jista' jingħad li l-kwalità ta 'prodotti ta' grad farmaċewtiku tista 'tirrappreżenta s-saħħa teknika ta' l-intrapriżi ta 'l-ether taċ-ċelluloża. L-etere taċ-ċelluloża ġeneralment jintuża bħala imblokkatur, materjal ta 'skeletru u viscosifier biex iżid, magħmul minn pillola ta' skeletru b'ħelsien sostnut, materjal ta 'kisi li jinħall fl-istonku, materjal ta' l-imballaġġ ta 'rilaxx sostnut ta' mikrokapsuli, materjali ta 'aġent ta' films b'ħelsien sostnut.

Ċelluloża tas-sodju carboxymethyl

Ċelluloża tas-sodju carboxymethyl (CMC-NA) hija l-akbar rendiment u doża ta 'varjetajiet ta' etere taċ-ċelluloża fid-dar u barra, hija magħmula minn qoton, injam minn alkali, eterifikazzjoni tal-aċidu kloroaċetiku u proċessi oħra magħmula minn ether joniku taċ-ċelluloża. CMC-NA huwa tip ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi użati b'mod komuni, użat komunement bħala adeżivi għal preparazzjonijiet solidi u għajnuniet viskużi, tħaxxin u ta' sospensjoni għal preparazzjonijiet likwidi, kif ukoll matriċi li jinħallu fl-ilma u materjali li jiffurmaw film. Fi preparazzjonijiet bil-mod (ikkontrollati), ħafna drabi jintuża bħala materjal tal-aġent tal-film għal drogi ta 'rilaxx bil-mod u pilloli qafas għal rilaxx bil-mod.

Minbarra s-sodju carboxymethyl cellulose bħala eċċipjenti farmaċewtiċi, crosslinked sodju carboxymethyl cellulose jista 'jintuża wkoll bħala eċċipjenti farmaċewtiċi. Iċ-ċelluloża tas-sodju crosslinked tas-sodju (CCMC-NA) hija sustanza purifikata li ma tinħallx fl-ilma ta 'carboxymethyl cellulose li rreaġixxiet b'aġent ta' crosslinking f'ċerta temperatura (40 ~ 80 ℃) taħt l-azzjoni ta 'katalist ta' aċidu inorganiku. L-aġent tal-crosslinking jista 'jkun propilene glycol, anhydride succinic, anhydride maleic u adipic anidride. Iċ-ċelluloża carboxymethyl tas-sodju crosslinked tintuża bħala aġent li jiddiżintegra ta 'pilloli, kapsuli u granuli fi preparazzjonijiet orali, billi jiddependi fuq kapillari u nefħa biex ikollhom l-effett li jiddiżintegraw, il-kompressibilità tajba tiegħu, forza diżintegranti qawwija. Studji wrew li l-grad ta 'nefħa ta' carboxymethyl cellulose crosslinked fl-ilma huwa akbar minn dak ta 'cellulose carboxymethyl sostitwit baxx u ċellosi mikrokristallin idratat u aġenti oħra li jiddiżintegraw komuni.

Ċelluloża tal-metil

Methyl cellulose (MC) huwa etere wieħed mhux joniku taċ-ċelluloża magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni, etereifikazzjoni tal-klorometan u proċessi oħra. Methyl Cellulose għandu solubilità tal-ilma eċċellenti u huwa stabbli fil-firxa tal-pH ta '2.0 ~ 13.0. Huwa użat ħafna fl-eċċipjenti farmaċewtiċi, pilloli sublingwali, injezzjonijiet intramuskolari, preparazzjonijiet oftalmiċi, kapsuli orali, sospensjonijiet orali, pilloli orali u preparazzjonijiet lokali. Barra minn hekk, MC jista 'jintuża bħala qafas tal-ġel idrofiliku preparazzjoni ta' rilaxx sostnut, materjal ta 'kisi li jinħall gastriku, materjal ta' kisi ta 'mikrokapsula b'ħelsien sostnut, materjal ta' aġent ta 'films ta' rilaxx sostnut, eċċ.

Hydroxypropyl metil cellulose

Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) huwa etere mħallat taċ-ċelluloża mhux jonika magħmula mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni, ossidu tal-propilene u eterifikazzjoni tal-klorometan. Huwa bla riħa, bla togħma u mhux tossiku, li jinħall fl-ilma kiesaħ u ġelatinuż fl-ilma sħun. Hydroxypropyl methyl cellulose huwa r-rendiment domestiku, id-doża u l-kwalità tal-varjetajiet ta 'etere mħallta taċ-ċelluloża fl-aħħar 15-il sena qed jitjiebu malajr, huwa wkoll wieħed mill-akbar ammont ta' eċċipjenti mediċinali fid-dar u barra mill-pajjiż, peress li eċċipjent mediċinali għandu kważi 50 sena ta 'storja. Fil-preżent, l-applikazzjoni HPMC hija riflessa prinċipalment fil-ħames aspetti li ġejjin:

Wieħed huwa bħala legatur u aġent li jiddiżintegra. HPMC bħala legatur jista 'jagħmel il-mediċina faċli biex tixxarrab, u l-ilma tiegħu stess jista' jespandi mijiet ta 'drabi, u għalhekk jista' jtejjeb b'mod sinifikanti x-xoljiment jew ir-rilaxx ta 'pilloli. L-HPMC għandu viskożità qawwija, għax in-nisġa ta 'materja prima iebsa iqarmeċ jew fraġli tista' ttejjeb il-viskożità tal-partikuli tagħha, ittejjeb il-kompressibilità tagħha. Viskożità baxxa tal-HPMC tista 'tintuża bħala legatur u aġent li jiddiżintegra, viskożità għolja biss bħala legatur.

It-tieni huwa bħala materjal ta 'rilaxx bil-mod u kkontrollat ​​għal preparazzjonijiet orali. HPMC huwa materjal qafas ta 'hydrogel użat komunement fi preparazzjonijiet ta' rilaxx sostnut. HPMC b'livell baxx ta 'viskożità (5 ~ 50MPA · S) jista' jintuża bħala aġent li jwaħħal u jsaħħaħ l-adeżiv, filwaqt li HPMC b'livell għoli ta 'viskożità (4000 ~ 100000MPA · S) jista' jintuża bħala imblokkatur għall-preparazzjoni ta 'pilloli ta' rilaxx ta 'materjali mħallta, kapri ta' rilaxx sosteniku, rilaxx ta 'rilaxx ta' rilaxx ta 'rilaxx ta' rilaxx ta 'rilaxx ta' rilaxx ta 'rilaxx ta' l-irkupru u ta 'l-idrofiliku Pilloli b'ħelsien sostnut. HPMC can be dissolved in gastric enteric fluid, has the advantages of good pressability, good fluidity, strong drug loading ability and drug release characteristics are not affected by pH, etc., is a very important hydrophilic carrier material in sustained release preparation system, commonly used as hydrophilic gel framework and coating material of sustained release preparation, and used in gastric floating preparation, sustained release drug film agent excipients.

It-tielet, bħala film tal-kisi - aġent li jifforma. L-HPMC għandu jifforma film tajjeb, jifforma l-uniformi tal-film, trasparenti, iebsa, il-produzzjoni mhix faċli biex twaħħal, speċjalment għal assorbiment faċli ta 'umdità, mediċini instabbli, magħha bħala saff ta' iżolament jista 'jtejjeb ħafna l-istabbiltà tad-drogi, jipprevjeni s-skulurazzjoni tal-films. L-HPMC għandu varjetà ta 'speċifikazzjonijiet tal-viskożità, bħal għażla xierqa, il-kwalità tal-film tal-kisi, id-dehra hija aħjar minn materjali oħra, il-konċentrazzjoni użata komunement tagħha ta' 2% ~ 10%.

Ir-raba 'huwa materjal tal-kapsula tal-kapsula. F'dawn l-aħħar snin, bit-tifqigħa frekwenti ta 'epidemija ta' l-annimali madwar id-dinja, meta mqabbla ma 'kapsuli tal-ġelatina, il-kapsuli tal-pjanti saru l-għeżież il-ġdida tal-industrija farmaċewtika u tal-ikel. Pfizer estratt b'suċċess HPMC minn pjanti naturali u ppreparat kapsuli tal-pjanti VCAPTM. Meta mqabbel mal-kapsuli vojta tal-ġelatina tradizzjonali, il-kapsuli tal-pjanti għandhom il-vantaġġi ta 'adattabilità wiesgħa, l-ebda riskju ta' reazzjoni li jgħaqqad u stabbiltà għolja. Ir-rata ta 'rilaxx tal-mediċina hija relattivament stabbli, id-differenzi individwali huma żgħar, u mhumiex assorbiti wara li jiddiżintegraw fil-ġisem tal-bniedem, u jistgħu jintremew mill-ġisem bil-ħmieġ. F'termini ta 'kundizzjonijiet ta' ħażna, permezz ta 'numru kbir ta' esperimenti, il-kapsuli kważi mhumiex fraġli taħt kondizzjonijiet ta 'umdità baxxa, u l-proprjetajiet tal-kapsuli għadhom stabbli taħt kondizzjonijiet ta' umdità għolja, u l-indiċi tal-kapsuli tal-pjanti mhumiex affettwati taħt kondizzjonijiet ta 'ħażna estremi. Bil-fehim tan-nies tal-kapsuli tal-pjanti, kif ukoll il-bidla tal-kunċett tad-droga pubblika fid-dar u barra, id-domanda tas-suq tal-kapsuli tal-pjanti se tikber malajr.

Ħamsa hija bħala aġent ta 'sospensjoni. Il-preparazzjonijiet likwidi sospiżi huma komunement użati f'forom ta 'doża kliniċi, li huma sistemi ta' tixrid eteroġenji ta 'mediċini solidi li ma jinħallux f'medja ta' tixrid ta 'likwidu. L-istabbiltà tas-sistema tiddetermina l-kwalità tal-preparazzjoni tal-likwidu sospiża. Soluzzjoni kollojdali tal-HPMC tista 'tnaqqas it-tensjoni tal-interface solidu-likwidu, tnaqqas l-enerġija ħielsa mill-wiċċ ta' partiċelli solidi, sabiex is-sistema ta 'dispersjoni eteroġenja għandha tendenza li tkun stabbli, hija aġent ta' sospensjoni eċċellenti. L-HPMC jintuża bħala l-ħxuna ta 'qtar tal-għajnejn, u l-kontenut huwa 0.45% ~ 1.0%.

Hydroxypropyl cellulose

Hydroxypropyl cellulose (HPC) huwa etere wieħed mhux joniku taċ-ċelluloża magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni, etereifikazzjoni tal-ossidu tal-propilene u proċessi oħra. L-HPC ġeneralment jinħall fl-ilma taħt l-40 ℃ u numru kbir ta 'solventi polari. Il-proprjetajiet tagħha huma relatati mal-kontenut ta 'hydroxypropyl u grad ta' polimerizzazzjoni. HPC jista 'jkun kompatibbli ma' diversi mediċini u għandu inerzja tajba.

Ċelluloża ta 'idrossipropil sostitwita baxxa (L - HPC) prinċipalment għad-diżintegranti u l-kolla tal-pilloli, il-karatteristiċi tagħha huma: faċli biex tifforma li tifforma, applikabilità qawwija, speċjalment mhux faċli għall-iffurmar, il-plastiċità u l-isforz tal-film, ingħaqdu mal-L - HPC jistgħu jżidu l-ebusija tal-pillola u l-ebusija tal-luminożità u l-apparenza ta' luminożità, jista 'jagħmel il-pillola diżintegrata malajr, tippromwovi l-kwalità ta' l-intrinsika effett.

Iċ-ċelluloża hydroxypropyl sostitwita għolja (H-HPC) tista 'tintuża bħala legatur għal pillola, granulu u granulu fin fil-kamp farmaċewtiku. H-HPC għandu proprjetà eċċellenti li jifforma film, il-film miksub huwa iebes u elastiku, u jista 'jitqabbel ma' plastifikanti. Billi tħallat ma 'aġenti oħra tal-kisi kontra l-mumenti, il-prestazzjoni tal-film tista' titjieb aktar, u hija komunement użata bħala materjal tal-kisi tal-film għall-pilloli. H-HPC jista 'jintuża wkoll bħala materjal qafas biex iħejji pilloli ta' rilaxx sostnut, pritkuni ta 'rilaxx sostnut u pilloli b'ħelsien sostnut b'saff doppju.

Hydroxyethyl cellulose

Hydroxyethyl cellulose (HEC) huwa etere wieħed mhux joniku taċ-ċelluloża magħmul mill-qoton u l-injam permezz ta 'alkalizzazzjoni, etereifikazzjoni ta' ossidu ta 'l-etilene u proċessi oħra. L-HEC huwa prinċipalment użat bħala tħaxxen, aġent protettiv kollojdali, kolla, dispersant, stabilizzatur, aġent ta 'sospensjoni, aġent li jifforma film u materjal b'ħelsien sostnut fil-qasam mediku. Jista 'jintuża fl-emulsjonijiet lokali tad-droga, ingwenti, qtar tal-għajnejn, likwidu orali, pilloli solidi, kapsuli u forom oħra ta' dożaġġ. Hydroxyethyl cellulose ġie inkluż fil-Farmakopea ta ’l-Istati Uniti / Formolarju Nazzjonali ta’ l-Istati Uniti u Farmakopea Ewropea.

Ċelluloża tal-etil

Ċelluloża tal-etil (KE) hija waħda mid-derivattivi taċ-ċelluloża li ma jinħallux fl-ilma l-aktar użati. Il-KE mhux tossiku u stabbli, li ma jinħallx fl-ilma, l-aċidu jew soluzzjonijiet alkali, li jinħall fl-etanol, il-metanol u solventi organiċi oħra. Solventi komuni huma taħlitiet ta 'toluene / etanol ta' 4/1 bil-piż. Il-KE għandha ħafna użi fil-formulazzjoni ta 'rilaxx ikkontrollat ​​mid-droga, użata ħafna bħala trasportatur tal-formulazzjoni ta' rilaxx ikkontrollat ​​u mikro kapsula, materjali tal-films tal-kisi, bħal: jistgħu jintużaw bħala imblokkaturi tal-pilloli, kolla, materjal tal-kisi tal-film, użat bħala skeletru tal-membrana tal-membrana tal-preparazzjoni ta 'diversi tipi ta' tipi ta 'skeletru zyban, użat bħala materjal imħallat fil-preparazzjonijiet ta' rilaxx ta 'rilaxx, użat bħala preparazzjonijiet ta' rilaxx ta 'rilaxx Preparazzjoni tal-materjali tal-ippakkjar ta 'mikro-kapsula tar-rilaxx bil-mod; Jista 'jintuża wkoll ħafna bħala materjal ta' trasportatur biex iħejji dispersjoni solida. Huwa użat ħafna fit-teknoloġija farmaċewtika bħala sustanza li tifforma film u kisi protettiv, kif ukoll bħala legatur u mili. Bħala kisi protettiv tal-pilloli, jista 'jnaqqas is-sensittività tal-pilloli għall-umdità u jipprevjeni li l-mediċini jiġu affettwati minn niedja u skulurazzjoni. Jista 'wkoll jifforma saff ta' kolla b'ħelsien bil-mod u jinkapsula l-polimeru b'mikrokapsuli, sabiex l-effett tal-mediċina jkun jista 'jiġi rilaxxat kontinwament.

Se neħilsu minn applikazzjonijiet ta 'nofs - u baxx u naċċelleraw it-trasformazzjoni u l-aġġornament

Fil-qosor, il-karboxymethyl cellulose solubbli fl-ilma, ċelluloża tal-metil, hydroxypropyl metil cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose u żejt li jinħall l-etil tal-etil, aġent rispettiv tagħhom bil-karatteristiċi rispettivi tagħhom, bħala legatur, aġent tal-ħalq, aġent ta 'rilaxx bil-mod, il-kisi tal-fornituri tal-kapsuli, materjali tal-kapsula, materjali tal-kapsula, materjali Għajnuna sospiża użata fl-eċċipjenti farmaċewtiċi. Meta wieħed iħares lejn id-dinja, bosta kumpaniji multinazzjonali barranin (il-Ġappun Shin-Etsu, l-Istati Uniti Dow Wolf u Ashland) jirrealizzaw is-suq enormi taċ-ċelluloża farmaċewtika fiċ-Ċina fil-futur, jew iżidu l-produzzjoni, jew għaqda, żiedu l-investiment fl-applikazzjoni f'dan il-qasam. Dow ħabbar li se jżid l-attenzjoni tiegħu fuq il-formulazzjonijiet, l-ingredjenti u l-bżonnijiet tas-suq farmaċewtiku Ċiniż, kif ukoll l-isforzi tiegħu biex iġġib riċerka applikata eqreb lejn is-suq. Id-Diviżjoni taċ-Ċelluloża ta 'Dow u ColorCon stabbilixxew alleanza globali għal formulazzjonijiet ta' rilaxx ikkontrollat, b'aktar minn 1,200 impjegat f'9 bliet, 15-il faċilità ta 'assi u 6 kumpaniji GMP, u numru kbir ta' professjonisti ta 'riċerka applikati li jservu klijenti f'madwar 160 pajjiż. Ashland għandha faċilitajiet ta 'manifattura f'Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan u Jiangmen, u investiet fi tliet ċentri ta' riċerka tat-teknoloġija f'Shanghai u Nanjing.

Skond il-websajt tal-China Cellulose Ether Association, fl-2017, il-produzzjoni domestika ta 'l-etere taċ-ċelluloża kienet ta' 373,000 tunnellata, u l-volum tal-bejgħ kien ta '360,000 tunnellata. Fl-2017, il-volum tal-bejgħ attwali ta 'joniċi CMC kien ta' 234,000 tunnellata, sa 18.61% sena wara sena, u dak ta 'CMC mhux ijoniċi kien ta' 126,000 tunnellata, sa 8.2% sena wara sena. Prodotti mhux ijoniċi minbarra HPMC (materjali tal-bini), HPMC (farmaċewtiċi), HPMC (ikel), HEC, HPC, MC, HEMC u l-bqija qed iwaqqfu t-tendenza u jżidu l-produzzjoni u l-bejgħ. L-ether domestiku taċ-ċelluloża kiber malajr għal aktar minn għaxar snin, il-produzzjoni saret l-ewwel waħda fid-dinja, iżda ħafna mill-prodotti ta 'intrapriżi ta' l-ether taċ-ċelluloża huma prinċipalment applikati fuq il-livell baxx ta 'l-industrija, il-valur miżjud mhux għoli.

Diversi intrapriża tal-ether taċ-ċelluloża fid-dar u barra, l-aktar fil-perjodu kritiku tat-trasformazzjoni u l-aġġornament, għandhom ikomplu jsaħħu l-iżvilupp tal-prodott, jarrikkixxu l-varjetajiet tal-prodotti, jagħmlu użu sħiħ mill-ikbar suq tad-dinja, u jintensifikaw l-isforzi biex jiżviluppaw is-suq barrani, jagħmlu l-intrapriża biex tlesti t-trasformazzjoni u l-aġġornament mill-aktar fis possibbli, fil-livell ta 'l-industrija, reali fil-qasam ta' l-industrija, reali.